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              2021執業藥師《法規》考點:麻醉藥品和精神藥品經營

              日期: 2021-03-23 11:22:16 作者: 車路

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              (一)定點經營

              1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行:定點經營制度。

              【小貼士】“國藥監部門”應當根據“麻醉藥品和精一”的需求總量,確定定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

              2.藥品經營企業不得經營:麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

              【小貼士】供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由“國藥監部門”規定的藥品批發企業經營。

              (二)定點批發企業必備條件

              1.應當具備《藥品管理法》15條規定的藥品經營企業的開辦條件;

              2.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;

              3.有通過網絡實施企業安全管理和向藥監部門報告經營信息的能力;

              4.單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;

              5.符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。

              6.“麻醉藥品和精一”的定點批發企業,還應當具有保證責任區域內供應能力,并具有保證安全經營的管理制度。

              (三)定點經營資格審批

              1.“跨省級”從事“麻醉藥品和精一”批發業務的企業(全國性批發企業):“國藥監部門”批準,并予以公布。

              2.“本省級”區域內從事“麻醉藥品和精一”批發業務的企業(區域性批發企業):所在地“省級藥監部門”批準,并予以公布。

              3.“專門”從事“精二”批發業務的企業:經所在地“省級藥監部門”批準。

              【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發的全國性批發企業和區域性批發企業可以從事:第二類精神藥品批發業務。

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